根據國家《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，人類免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物，列為危害程度第2類病原微生物，為確保HIV檢測的準確性和可靠性，保證艾滋病檢測實驗室安全，實驗室的建設和管理必須執行以下文件的規定。

　HIV實驗室生物安全級別

　　(1)艾滋病血清學檢測(包括篩查和確定實驗室)、免疫學和核酸檢測應在符合‖級生物安全實驗室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應符合《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)對‖級生物安全實驗室的各項要求。

　　(2)HⅣ分離、細胞培養及研究工作應在Ⅲ級生物安全實驗室中進行。

　　實驗室功能分類

　　HIN艾滋病篩查實驗室、HⅣ艾滋病確認實驗室

　　實驗室環境要求

　　在主入口處設置門禁系統;

　　專用實驗室區域劃分，并有明顯標記;

　　操作臺沉重平穩，污染區內選用不銹鋼操作臺，配感應水龍頭;

　　墻體、地面、操作臺面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體;

　　室內有防蚊、防蠅、防鼠等設備;

　　室內恒溫，保持在20-25℃;

　　污染區、半污染區要求安裝紫外線消毒燈;

　　安裝腳踏或感應水龍頭，備用緊急沖眼器;

　　足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡。

　　規劃布局合理

　　HIV實驗室設清潔區、半污染區、污染區，血清庫可根據實際需要再確定，血清庫與公共區域相通，內門與半污染區相通。

　　人性化設計

　　人流：清潔區-半污染區-污染區-消毒滅菌-室外

　　物流：區域間采用傳遞窗傳送物品

　　HⅣ實驗室裝修布置

　　(1)實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。一般采用PC、橡膠或環氧樹脂自流坪地面。

　　(2)實驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱。一般采用環氧樹脂臺面。

　　(3)實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。

　　(4)實驗室內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光

　　(5)實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。

　　(6)有可靠的電力供應和應急照明。必要時，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。

　　(7)建筑物應有符合要求的抗震能力、防鼠、防蟲、防盜。

　　(8)污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時，半污染區和清潔區之間應設緩沖間